Albert Bhoera · Lead-auditor ISO 9001
Ik leid je door je ISO-traject. 20 jaar als lead-auditor, nu met AI als versterker.
Mijn engine schrijft de protocollen. Jij keurt elke wijziging goed. Geen consultants, geen lock-in.
Voor MKB-bedrijven die met ISO 9001, 17025 of 13485 werken — en die merken dat de klassieke audit-aanpak 6 maanden duurt voor wat in 3 weken klaar kan zijn.
AS IS
Wat ik bij MKB-bedrijven keer op keer zie
De audit komt eraan
Over 4 maanden staat de auditor voor de deur. 200 procedures zijn niet bij. De kwaliteitsmanager is part-time. Consultants leveren in weken — niet morgen.
€30k in templates die niemand begrijpt
Externe consultancy verdwijnt. Word-templates worden achtergelaten in een Drive-map. Na go-live: niemand bij jou onderhoudt ze. Bij de volgende audit begint het opnieuw.
QMS in losse documenten
Procedures in Drive, audits in mail, NCR's in Notion, formulieren in Word. Bij audit moet je het verhaal van voren af aan reconstrueren.
TO BE
Drie stappen. Vaste prijs. Vaste termijn.
Ik lees je QMS en lever een diagnose-rapport
Gap-analyse clause-by-clause tegen de norm die voor jou geldt. Wat staat goed, wat ontbreekt, wat is auditkritiek. Concreet, niet in adviestaal.
Levertijd: 5 werkdagen na pre-payment.
Mijn engine schrijft de protocollen. Jij keurt goed.
AI genereert per clause de procedure, het formulier, en het audit-bewijs. Jij ziet elke wijziging als diff en zegt akkoord. Wat in 2-4 weken klaar is, ipv 6 maanden.
Levertijd: 2-4 weken per skin.
Audit-klaar dossier in jouw eigen omgeving
Alle artifacts blijven van jou. Geen Valimate-lock-in. Stoppen = bestanden meenemen, geen export-fee, geen API-rente.
Levertijd: afgestemd op jouw audit-datum.
Waarom je dit van mij aanneemt
20 jaar in de praktijk
Ik werkte 16 jaar als laboratory manager en business unit manager voor Bodycote Materials Testing en Exova. Daarna leidde ik validatie-trajecten voor Eurofins, Organon en IDB. Ik weet wat een auditor van binnen ziet — omdat ik er een ben.
Eigen corpus over 9 ISO-normen
9001 · 17025 · 13485 · 17665 · 8655 · 14001 · 22000 · 27001 · 45001. 48 form-templates, 26 procedure-documenten, 23 procesflowcharts. Jij betaalt geen corpus-aanschaf, geen norm-licenties.
Eerder Valimate-werk geleverd voor
Eurofins · Organon · IDB
Analytische labs · Pharma · GMP storage. Trajecten van temperatuur-mapping tot full FBSE-validatie.
Vaste prijs, vaste termijn. Geen uren-facturatie.
Het diagnose-rapport (€1.500) telt mee als je doorgaat naar Light, Medium of Heavy.
Light
ISO 9001 MKB
€1.500/mnd
+ €1.500 setup
- ✓ Eén skin (ISO 9001)
- ✓ Beperkte Albert-tijd
- ✓ Mijn engine doet het meeste
Medium
+ ISO 17025 of GDPR
€3.000/mnd
+ €3.500 setup
- ✓ Twee skins gekoppeld
- ✓ Medium Albert-betrokkenheid
- ✓ Notified-body-koppeling optie
Heavy
+ 13485 / cleanroom / multi-skin
€7.500/mnd
+ €7.500 setup
- ✓ Multi-skin volledig
- ✓ Veel Albert-uren
- ✓ Notified-body inbegrepen
Vragen die ik vaak krijg
Vervang jij onze auditor? ▾
Nee. Ik lever protocollen en bewijs in de vorm die jouw auditor verwacht. Ik ben zelf lead-auditor — je krijgt iemand die het audit-perspectief van binnen kent.
Hoe zit het met AVG en data? ▾
Jouw QMS-data blijft in jouw omgeving. Ik verwerk artifacts op EU-residency-hosting (Ionos, Nederland). Geen training op klant-data. Verwerkersovereenkomst standaard.
Wat als we nog geen ISO-status hebben? ▾
Light-tier is gemaakt voor pre-certificatie. Mijn diagnose-rapport vertelt je realistisch wanneer een audit haalbaar is en welk pad daarheen.
Zit ik vast aan Valimate? ▾
Nee. Alle artifacts blijven in jouw eigen QMS of repo. Stoppen = bestanden meenemen. Geen export-fee. Geen API-rente. Dat is bewust zo gebouwd.
Hoe snel zie ik resultaat? ▾
Diagnose-rapport binnen 5 werkdagen na pre-payment. Eerste protocol-set binnen 2-4 weken (hangt van de skin af). Audit-klaar dossier afgestemd op jouw audit-datum.
Klaar om met mij te beginnen?
€1.500 pre-payment. Levering binnen 5 werkdagen. Pas door naar Light, Medium of Heavy als de gap-analyse je iets oplevert — het bedrag telt mee.